Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumabas - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. kromeya gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. jaunatvinis idiopatinis arthritispolyarticular jaunatvinis idiopatinis arthritiskromeya kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino aktyvių poliartritu jaunatvinis idiopatinis artritas, pacientams nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas į vieną ar daugiau ligų-pakeisti anti-reumato narkotikų (dmards). idacio gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu yra netinkamas (veiksmingumo monotherapy žr. skyrių 5. adalimumabas nebuvo tirtas pacientams, jaunesniems negu 2 metų. enthesitis susijusių arthritiskromeya fluorouracilu ir folino aktyvių enthesitis susijusių artrito pacientams, 6 metų ir vyresnių, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie netoleruoja, įprastinis gydymas (žr. skyrių 5. centrinis spondyloarthritisankylosing spondilitas (as)kromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų askromeya fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia centrinis spondyloarthritis be radiografijos įrodymų kaip, bet su objektyvių požymių uždegimas, kurį padidėjęs crb ir/arba mrt, kurie buvo nepakankamas atsakas arba netoleruoja nesteroidinių vaistų nuo uždegimo. psoriazinis arthritiskromeya nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. adalimumabas buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos (žr. skyrių 5. 1), ir gerinti fizinę funkcija. psoriasiskromeya fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo arba sunkus lėtinis plokštelinės psoriazės suaugusiųjų pacientams, kurie yra kandidatai sisteminės terapijos. vaikų apnašas psoriasiskromeya fluorouracilu ir folino sunkių lėtinių plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 4 metų amžiaus, kurie buvo nepakankama arba yra netinkami kandidatai vietiniam terapijos ir phototherapies. krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga, suaugusiųjų pacientų, kurie nebuvo atsakyta nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. vaikų krono diseasekromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus krono liga pediatrinių pacientų (nuo 6 metų amžiaus), kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos, įskaitant pirminius mitybos terapijos ir kortikosteroidų ir (arba immunomodulator, arba kurie netoleruoja arba turi kontraindikacijos tokios terapijos. opinis colitiskromeya nurodomas gydymo vidutiniškai labai aktyvus opinis kolitas suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos įskaitant kortikosteroidų ir 6 mercaptopurine (6-mp) arba azatioprino (aza), arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. uveitiskromeya nurodomas gydymo neinfekcinių tarpinės, užpakalinės ir panuveitis suaugusiųjų pacientų, kurie buvo nepakankamas atsakas į kortikosteroidai, pacientams reikia kortikosteroidų - taupus, arba kuriems kortikosteroidų gydymas yra netinkamas. vaikų uveitiskromeya fluorouracilu ir folino vaikų lėtinių neinfekcinių priekinis uveitas pacientams nuo 2 metų amžiaus, kurie buvo nepakankamas atsakas ir kurios netoleruoja tradicinių terapija, arba kuriems įprastinis gydymas yra netinkamas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merial - mėlynojo liežuvio viruso serotipas-1 antigenas - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - aktyvi avių ir galvijų imunizacija, siekiant užkirsti kelią viremijai ir mažinti 1 tipo serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamus klinikinius požymius. imuniteto atsiradimas buvo įrodytas praėjus trims savaitėms po pirminio vakcinavimo. gyvūnų ir avių imuniteto trukmė - vieneri metai po pirminės vakcinacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanerceptas - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresantai - reumatoidinis arthritisbenepali kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. benepali gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. benepali taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. benepali, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis arthritistreatment iš poliartritas (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių nuo 2 metų amžiaus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. etanercepto nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei 2 metų. psoriazinis arthritistreatment aktyvaus ir palaipsniui psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. etanercepto buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritistreatment suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). apnašas psoriasistreatment suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos arba netoleruojantiems kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų apnašas psoriasistreatment lėtinių sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo 6 metų amžiaus, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanerceptas - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - reumatoidinis artritas enbrel kartu su metotreksatu fluorouracilu ir folino nuo vidutinio iki sunkaus aktyvaus reumatoidinio artrito suaugusiesiems, kai atsakas į ligos keičiančių priešreumatiniai vaistai, įskaitant metotreksato (išskyrus atvejus, kai draudžiama), buvo netinkamas. enbrel gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. enbrel taip pat nurodė, gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. enbrel, atskirai arba kartu su metotreksatu, buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkcija. jaunatvinis idiopatinis artritas, gydyti, poliartritas (reumatoidinis faktorius-teigiamą ar neigiamą) ir pratęsė oligoarthritis vaikų ir paauglių amžiaus dvejus metus, kurie buvo nepakankamas atsakas, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo psoriazinio artrito paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, metotreksatas. gydymo enthesitis susijusių artritas paaugliams nuo 12 metų amžiaus, kuriems buvo nepakankama, arba kurie įrodo netoleruoja, tradicinėse terapija. enbrel nebuvo tirtas vaikams, jaunesniems nei dviejų metų. psoriazinio artrito gydymas aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. enbrel buvo įrodyta, kad pagerinti fizinę funkciją pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, ir sulėtinti progresavimą, periferinių sąnarių pažeidimai, kaip matuojamas x-ray sergant poliartritu simetriškus potipių ligos. centrinis spondyloarthritis ankilozuojantis spondilitas (as) gydymas suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. ne radiografijos centrinis spondyloarthritis gydymas suaugusiems su sunkia ne radiografijos centrinis spondyloarthritis objektyvią uždegimo požymiai, kaip nurodyta padidėjęs c-reaktyvaus baltymo (crb) ir (arba) magnetinio rezonanso tomografijos (mrt) įrodymai, kurie buvo nepakankamas atsakas į nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (nvnu). plokštelinės psoriazės gydymas, suaugusiųjų, sergančių vidutinio sunkumo ar sunkia plokštelinės psoriazės, kuris nesugebėjo atsakyti, ar kurie kontraindikacijos, ar netoleruoja kitų sisteminės terapijos, įskaitant ciclosporin, metotreksato arba psoralen ir ultravioletinės-šviesos (puva). vaikų plokštelinės psoriazės gydymas lėtinio sunkia plokštelinės psoriazės vaikams ir paaugliams nuo šešerių metų, kurie yra nepakankamai kontroliuojama, ar yra netoleruoja, kitos sisteminės terapijos ar phototherapies.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - didžiausias trys iš šių išgrynintas, inaktyvuota snukio ir nagų ligos viruso padermių: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o taivano 3/97 ≥ 6 pd50*; a22 irako ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; azija 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 saudo arabija ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% apsaugos dozė galvijų, kaip aprašyta ph. eur. monografijoje 0063. - imunologiniai preparatai - pigs; cattle; sheep - veiklioji 2 sav. galvijų, avių ir kiaulių imunizacija nuo snukio ir nagų ligos, siekiant sumažinti klinikinius požymius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

cz veterinaria s.a. - bluetongue virus vaccine serotypes 1 or 4 or 8 [inactivated] - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - sheepactive vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 8 išvengti viraemia ir sumažinti klinikinius požymius. imuniteto pradžia: 20 dienų po antrosios dozės. imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės. cattleactive vakcinacijos nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 8 išvengti viraemia. imuniteto atsiradimas: 31 diena po antrosios dozės. imuniteto trukmė: 1 metai po antrosios dozės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - bluetongue-virus serotype-1 antigen, bluetongue virus serotype 8 antigen - imunologiniai preparatai - sheep; cattle - sheepactive imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/ arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų), aktyvios imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, 1,2, 4 ir/ arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų), aktyvios imunizacijos avių išvengti viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). cattleactive imunizacijos galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 1, 2, 4 ir/ arba 8, ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, kai laikomasi šių rūšių: 1 serotipo, 4 ir / arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). aktyvios imunizacijos galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipas 1, 2, 4 ir/ arba 8, ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų, kai laikomasi šių rūšių: 1 serotipo, 4 ir / arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų). aktyvios imunizacijos avių ir galvijų, siekiant užkirsti kelią viraemia ir sumažinti klinikinius ligos požymius sukelia mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų 1, 2, 4 ir/arba 8 (derinys ne daugiau kaip 2 serotipų).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mérial - mėlynojo liežuvio liga-virusas stereotipas-2 antigenų, mėlynojo liežuvio virusas-viruso serotipas-4 antigeno - mėlynojo liežuvio ligos viruso, inaktyvuota virusinės vakcinos, immunologicals už ovidae - avys - aktyvi avių imunizacija, siekiant užkirsti kelią viremijai ir mažinti 2 ir 4 mėlynojo liežuvio ligos viruso serotipų sukeliamus klinikinius požymius.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

merial - mėlynojo liežuvio viruso serotipas 8 antigenas - immunologicals už ovidae, immunologicals už bovidae - sheep; cattle - aktyvi avių ir galvijų imunizacija, siekiant užkirsti kelią viremijai * ir sumažinti mėlynojo liežuvio ligos viruso 8 serotipo sukeliamus klinikinius požymius. * (žemiau aptikimo lygio taikant patvirtintą rt-pcr metodą 3. 14log10 rnr kopijų/ml, nurodant ne infekcinių viruso perdavimas). imuniteto pasireiškimas praėjo 3 savaites po pirminio vakcinavimo. imunitetas galvijams ir avims yra 1 metai po pirminio vakcinavimo. imuniteto trukmė dar nėra visapusiškai nustatyta galvijams arba avims, nors tarpiniai vykdomų tyrimų rezultatai rodo, kad avių pradinė vakcinavimo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia oltóanyagtermelõ zrt. - inaktyvinta kiaulių cirkoviruso 2 rūšis (pcv2) - imunologiniai vaisiai suidae - kiaulės (kiaulaitės ir paršavedės) - paršavedžių ir giltspassive imunizacijos paršeliai per priešpienį, po aktyvių vakcinacijos nuo paršavedės ir kiaulaitės, siekiant sumažinti pažeidimų limfinių audinių, susijusių su pcv2 infekcija ir kaip pagalba sumažinti pcv2-susijęs mirtingumas. pigletsactive imunizacijos paršeliai sumažinti išmatų išskyrimas iš pcv2 ir virusų kiekio kraujyje, ir kaip pagalbinė priemonė, siekiant sumažinti pcv2 susijusių klinikinių požymių, įskaitant išsekimo, svorio netekimas ir mirtingumas, o taip pat sumažinti virusų kiekio pakitimai ir limfinių audinių, susijusių su pcv2 infekcija.